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國家藥監(jiān)局發(fā)文取消16項證明事項

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項清理工作的通知》（國辦發(fā)〔2018〕47號）要求，為進一步減證便民、優(yōu)化服務(wù)，國家藥品監(jiān)督管理局決定取消16項證明事項（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。自發(fā)布之日起，附件所列證明事項停止執(zhí)行。
　　特此公告。
　　附件：取消的證明事項清單

國家藥監(jiān)局
2019年7月11日

附件

序號	證明文件	用途	依據(jù)	取消后的辦理方式
1	當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更的證明文件	國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱變更申請	《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號）附件第十條（四）2（1）	不再要求申請人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查
2	當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的在華申報責(zé)任單位名稱或地址變更的證明文件	進口特殊用途化妝品在華申報責(zé)任單位變更申請	《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號）附件第十條（四）4（3）	不再要求申請人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查
3	當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的在華申報責(zé)任單位名稱或地址變更的證明文件	進口非特殊用途化妝品在華申報責(zé)任單位變更申請	《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號）附件第十條（四）4（3）	不再要求申請人提交，改為網(wǎng)絡(luò)核查
4	藥品批準(zhǔn)證明文件	中藥品種保護申請	《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注[2009]57號）附件2《中藥品種保護申報資料項目》第二條第一項	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
5	藥品生產(chǎn)許可證	中藥品種保護申請	《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注[2009]57號）附件3《中藥品種保護申報資料項目》第二條第二項	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
6	藥品GMP證書	中藥品種保護申請	《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注[2009]57號）附件4《中藥品種保護申報資料項目》第二條第二項	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
7	再注冊受理通知單	藥品臨時進口申請	《關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號）附件2第三條	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
8	補充申請受理通知單	進口藥品再注冊申請前已申報補充申請，尚未完成審評審評工作的	《關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號）第三條第（四）款	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
9	再注冊受理通知	進口藥品再注冊申請尚未完成審批程序前申報補充申請的	《關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號）第三條第（五）款	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
10	再注冊受理通知	港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品臨時進口申請	《關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號）附件2第三條	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
11	補充申請受理通知單	港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請前已申報補充申請，尚未完成審評審批工作的	《關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號）第三條第（四）款	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
12	再注冊受理通知	港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請尚未完成審批程序前申報補充申請的	《關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告》（國食藥監(jiān)注[2009]18號）第三條第（五）款	不再要求申請人提交，改為內(nèi)部核查
13	組織機構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（首次）	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號）附件4第二款	不再要求申請人提交
14	組織機構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（延續(xù)）	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號）附件5第二款	不再要求申請人提交
15	組織機構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（許可事項和登記事項變更）	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號）附件6第二款	不再要求申請人提交
16	組織機構(gòu)代碼證	國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械臨床試驗審批申請	《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號）附件7第二款	不再要求申請人提交

來源：界面新聞

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